22Th12
ĐIỀU KIỆN, THỦ TỤC MỞ PHÒNG XÉT NGHIỆM NHANH, TRỌN GÓI
Chào Luật sư, công ty chúng tôi có một phòng xét nghiệm đã hoạt động được 01 năm nhưng bây giờ chúng tôi mới tìm được hồ sơ người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật đủ điều kiện, do đó chúng tôi đang muốn xin giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh cho phòng xét nghiệm này, nhờ Luật sư tư vấn giúp chúng tôi.
Đối với đề nghị tư vấn của anh chị chúng tôi xin được trả lời cụ thể qua nội dung bài viết sau đây:
1. Điều kiện về cơ sở vật chất
– Có địa điểm cố định;
– Bảo đảm các điều kiện về an toàn bức xạ, phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật;
– Phải bố trí khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ phải tiệt trùng lại hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ.
– Trường hợp thực hiện thủ thuật thì phải có phòng hoặc khu vực riêng dành cho việc thực hiện thủ thuật. Phòng hoặc khu vực thực hiện thủ thuật phải có đủ diện tích để thực hiện kỹ thuật chuyên môn.
2. Điều kiện về trang thiết bị y tế
– Có đủ trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở;
– Có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa.
3. Điều kiện về nhân lực
Phòng xét nghiệm phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật. Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
– Là bác sỹ hoặc kỹ thuật viên chuyên ngành xét nghiệm, trình độ đại học trở lên có chứng chỉ hành nghề chuyên khoa xét nghiệm hoặc cử nhân hóa học, sinh học, dược sĩ trình độ đại học đối với người đã được tuyển dụng làm chuyên ngành xét nghiệm trước ngày Nghị định 155/2018/NĐ-CP có hiệu lực và được cấp chứng chỉ hành nghề chuyên khoa xét nghiệm với chức danh là kỹ thuật viên.
– Có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 36 tháng sau khi được cấp chứng chỉ hành nghề hoặc có thời gian trực tiếp tham gia khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng. Việc phân công, bổ nhiệm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải được thể hiện bằng văn bản;
– Là người hành nghề cơ hữu tại cơ sở.
Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm, các đối tượng khác làm việc trong cơ sở nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ được thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trong phạm vi công việc được phân công. Căn cứ vào phạm vi hoạt động chuyên môn, văn bằng, chứng chỉ, chứng nhận đào tạo và năng lực của người hành nghề, người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng xét nghiệm phân công người hành nghề được thực hiện các kỹ thuật chuyên môn bằng văn bản.
4. Điều kiện đối với công ty
Để công ty đủ điều kiện mở phòng xét nghiệm, cần phải đáp ứng các điều kiện sau đây:
– Về ngành nghề kinh doanh của công ty: phải kiểm tra ngành nghề kinh doanh mà trước đây công ty đã đăng ký xem đã có ngành nghề kinh doanh về phòng khám hay chưa. Nếu chưa sẽ phải thực hiện thủ tục bổ sung ngành nghề kinh doanh với mã ngành nghề 8620.
– Về địa điểm của phòng xét nghiệm: Nếu địa chỉ phòng xét nghiệm khác địa chỉ trụ sở chính của công ty thì tại địa chỉ phòng khám phải tiến hành thủ tục thành lập địa điểm kinh doanh trực thuộc công ty.
5. Hồ sơ mở phòng xét nghiệm nhanh, trọn gói
Để mở phòng khám xét nghiệm nhanh, trọn gói bạn cần chuẩn bị những tài liệu sau đây và cung cấp cho Luật Huy Hoàng để chúng tôi hỗ trợ các công việc xin giấy phép:
– Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động (Luật Huy Hoàng hỗ trợ soạn thảo);
– Bản kê khai cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự (Luật Huy Hoàng hỗ trợ soạn thảo);
– Danh sách người đăng ký hành nghề (Luật Huy Hoàng hỗ trợ soạn thảo);
– Dự kiến phạm vi hoạt động chuyên môn (Luật Huy Hoàng hỗ trợ soạn thảo);
– Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp (đối với công ty) hoặc Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh (đối với hộ kinh doanh);
– Chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn và các nhân sự làm việc tại phòng khám;
– Giấy xác nhận quá trình thực hành của người chịu trách nhiệm chuyên môn;
– Hợp đồng rác thải (Luật Huy Hoàng hỗ trợ hoàn thiện nếu khách hàng chưa có).
– Hợp đồng lắp đặt hệ thống xử lý nước thải (Luật Huy Hoàng hỗ trợ hoàn thiện nếu khách hàng chưa có).
Chú ý: Theo quy định mới hiện nay khi các phòng khám khi nộp hồ sơ xin cấp giấy phép lần đầu sẽ đồng thời phải nộp luôn cả hồ sơ phê duyệt danh mục kỹ thuật, hồ sơ phê duyệt sẽ kèm theo gồm:
– Đơn đề nghị phê duyệt danh mục kỹ thuật;
– Hồ sơ năng lực;
– Biên bản họp hội đồng chuyên môn;
– Danh mục kỹ thuật đề nghị phê duyệt.
Ngoài ra đối với từng trường hợp cụ thể của từng người chịu trách nhiệm chuyên môn, hồ sơ sẽ có phần khác nhau, chúng tôi sẽ tư vấn cụ thể cho từng trường hợp, ví dụ như:
– Bác sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn đã nghỉ hưu;
– Bác sĩ có CCHN do Sở Y tế tỉnh thành khác cấp và muốn mở phòng khám ở tỉnh thành mới.
– Bác sĩ đã thuộc trường hợp quá 02 năm không hành nghề liên tiếp trên thực tế.
– Bác sĩ đang làm việc trong Bệnh viện nhà nước, Bệnh viện tư nhân, Phòng khám tư nhân mà muốn mở Phòng khám riêng cho mình.
6. Dịch vụ mở phòng xét nghiệm nhanh, trọn gói của Luật Huy Hoàng
Đến với Luật Huy Hoàng bạn sẽ được tư vấn đầy đủ các quy định của pháp luật liên quan đến dịch vụ mở phòng xét nghiệm một cách nhanh chóng, đội ngũ chuyên môn nắm vững các quy định của pháp luật, giào kinh nghiệm thực tế với các công việc và chi phí trọn gói mà chúng tôi hỗ trợ bao gồm:
– Tư vấn đầy đủ quy định của pháp luật về thủ tục mở phòng khám.
– Hỗ trợ soạn thảo đầy đủ thành phần hồ sơ theo đúng quy định.
– Hướng dẫn chuẩn bị cơ sở vật chất để buổi thẩm định đạt kết quả tốt nhất, hỗ trợ setup cơ sở vật chất đảm bảo đúng quy định của pháp luật.
– Đại diện xử lý các vấn đề phát sinh nếu có trong quá trình thực hiện thủ tục.
– Hỗ trợ khách hàng hoàn thiện Hợp đồng rác thải và Hệ thống xử lý nước thải.
– Tư vấn cho khách hàng các quy định của pháp luật trong quá trình phòng khám hoạt động trên thực tế sau khi có giấy phép hoạt động về các vấn đề: quảng cáo, phê duyệt danh mục kỹ thuật…
Nếu bạn cần thêm thông tin hoặc hỗ trợ, bạn có thể liên hệ ngay với Luật Huy Hoàng để được tư vấn chi tiết.
Trên đây là bài viết về Điều kiện, thủ tục mở phòng xét nghiệm nhanh, trọn gói, Luật Huy Hoàng hy vọng rằng bài viết này sẽ mang đến cái nhìn rõ hơn đến với bạn về thủ tục mở phòng khám và chúng tôi cũng sẽ rất vui nếu được hỗ trợ tư vấn bạn về nhu cầu này trong tương lai.
